藥監總局細化新版GSP冷鏈管理空前重視
繼今年2月發布《藥品經營質量管理規范》（即新版GSP）之后，國家藥監總局周二再次發布《藥品經營質量管理規范(2012年修訂)》部分附錄征求意見稿（下稱《規范》），進一步細化藥品經營管理和質量控制的基本準則，對冷鏈管理空前重視，這不僅是因為目前人們的要求比較高，更重要的是人們對身體健康更關注。
《冷鏈管理》指出，應當按照《規范》的要求，實行連續、不間斷的溫度保障和實時監測，保證以上環節中藥品存放溫度始終控制在規定范圍內。測量范圍在－25℃～0℃之間的，溫度的最大允許誤差為±0.5℃。每個冷藏箱或保溫箱的測點數量不得少于5個。對于委托第三方儲存、運輸冷藏或冷凍藥品的，《冷鏈管理》指出，如受托方冷藏設備、冷凍設備等相關設備、系統不符合要求的以及未經過驗證的，不得委托儲存及運輸。
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